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ST人福:子公司HW221043片獲得藥物臨床試驗批準通知書

每日經(jīng)濟新聞 2026-01-05 16:03:20

每經(jīng)AI快訊,1月5日,ST人福(600079.SH)公告稱,全資子公司湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的HW221043片的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品單藥在晚期實體瘤患者中開展臨床試驗。HW221043片擬用于晚期實體瘤的治療,目前國內(nèi)外暫無同類藥物獲批上市。截至目前,該藥物累計研發(fā)投入約為2400萬元人民幣。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求,研究院有限公司需啟動藥物的臨床研究相關(guān)工作,待完成臨床研究后,將向國家藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗數(shù)據(jù)及相關(guān)資料,申報生產(chǎn)上市。醫(yī)藥產(chǎn)品的前期研發(fā)及產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多,容易受到一些不確定性因素的影響,敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。

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